| 注册证编号 | 苏械注准20162021205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由刷头部件、弹簧管/钢丝绳和手柄组成，其中弹簧管为符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材质制成，钢丝绳由符合GB/T 9944-2015的06Cr19Ni10制成，手柄由符合GB/T 12672-2009的ABS制成。按是否带有外管分为A/D型（不带外管）、B/C型（带有外管），每型按刷头直径与有效长度不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供给，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样品用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 2026/3/10 |
