| 注册证编号 | 苏械注准20182020731 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州同创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋 |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCYX-A-18-1050、TCYX-A-18-1200、TCYX-A-18-1600、TCYX-A-23-1600、TCYX-A-23-1800、TCYX-A-23-2300、TCYX-B-18-1050、TCYX-B-18-1200、TCYX-B-18-1600、TCYX-B-23-1600、TCYX-B-23-1800、TCYX-B-23-2300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷（以下简称细胞刷）由刷头、外套管、拉索杆、滑环和手柄组成。细胞刷根据刷头型式分为：直型刷头和U型刷头二种型号；根据外套管的直径不同分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm共二种规格；根据细胞刷工作长度的不同分为1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床刷取细胞样品用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
