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苏州市鑫达医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141083”基本信息
注册证编号苏械注准20192141083 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路185-21号
生产地址苏州高新区嵩山路185-21号
产品名称一次性使用吸引引流管
管理类别第二类
型号规格吸引管:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)无内管引流管:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)有内管引流管: 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引引流管(以下简称为吸引引流管)由吸引管、引流管组成,引流管分为有内管、无内管两种,吸引管分外表面光滑、外表面带有纹两种。按吸引管分为十七种规格,按无内管引流管分为十七种规格,按有内管引流管分为十二种规格。吸引引流管采用符合GB15593-1995规定的医用聚氯乙稀塑料制成,吸引引流管经环氧乙烷灭菌后应无菌
适用范围/预期用途供临床与吸引器配合吸引引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/9/2
生效日期2019/9/2
有效期至2024/9/1
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