| 注册证编号 | 苏械注准20192141083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吸引管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)无内管引流管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)有内管引流管： 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引引流管（以下简称为吸引引流管）由吸引管、引流管组成，引流管分为有内管、无内管两种，吸引管分外表面光滑、外表面带有纹两种。按吸引管分为十七种规格，按无内管引流管分为十七种规格，按有内管引流管分为十二种规格。吸引引流管采用符合GB15593-1995规定的医用聚氯乙稀塑料制成,吸引引流管经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床与吸引器配合吸引引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
