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南京宏安医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142140700”基本信息
注册证编号苏械注准20142140700 [查看相关产品信息]
注册人名称南京宏安医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京经济技术开发区恒广路26号
生产地址南京经济技术开发区恒广路26号
产品名称一次性使用吸引连接管
管理类别第二类
型号规格FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引连接管按外径不同分为FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36共11种规格。产品主要由管体、吸引手柄和接头组成。吸引连接管管身和接头采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成,吸引手柄采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。吸引管如有X显影线,则X显影线应能满足YY/T0586-2016医用高分子制品X显影线不透性试验的要求。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途产品与吸引器配套,用于负压吸引。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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