| 注册证编号 | 苏械注准20142140700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京宏安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引连接管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引连接管按外径不同分为FR16、FR18、FR20、FR22、FR24、FR26、FR28、FR30、FR32、FR34、FR36共11种规格。产品主要由管体、吸引手柄和接头组成。吸引连接管管身和接头采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，吸引手柄采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。吸引管如有X显影线，则X显影线应能满足YY/T0586-2016医用高分子制品X显影线不透性试验的要求。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与吸引器配套，用于负压吸引。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
