| 注册证编号 | 粤械注准20222020495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州施鲁浚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区洛浦街南桂路7号2号楼519房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区（委托生产） |
| 产品名称 | 腹腔镜牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VC/A、VC/B |
| 结构及组成/主要组成成分 | VC/A型由部件夹本体、连接体、部件夹钩、连接线、固定夹本体、活动关节和固定夹钩组成。VC/B型由伸缩管、塑料包裹镍钛丝、固定夹钩、固定夹活动关节组成。产品采用304不锈钢和镍钛丝制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供普外科腹腔镜手术过程中腹腔内器官组织的暂时性牵开固定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/18 |
| 生效日期 | 2022/4/18 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
