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广州施鲁浚医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222020495”基本信息
注册证编号粤械注准20222020495 [查看相关产品信息]
注册人名称广州施鲁浚医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市番禺区洛浦街南桂路7号2号楼519房
生产地址广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区(委托生产)
产品名称腹腔镜牵开固定器
管理类别第二类
型号规格VC/A、VC/B
结构及组成/主要组成成分VC/A型由部件夹本体、连接体、部件夹钩、连接线、固定夹本体、活动关节和固定夹钩组成。VC/B型由伸缩管、塑料包裹镍钛丝、固定夹钩、固定夹活动关节组成。产品采用304不锈钢和镍钛丝制成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供普外科腹腔镜手术过程中腹腔内器官组织的暂时性牵开固定。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/4/18
生效日期2022/4/18
有效期至2027/4/17
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