| 注册证编号 | 苏械注准20232081653 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-XYG-A、P-XYG-AI、P-XYG-AII、P-XYG-AIII、P-XYG-B、P-XYG-BI、P-XYG-BII、P-XYG-BIII、P-XYG-C、P-XYG-CI、P-XYG-CII、P-XYG-CIII |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸氧管套件根据外形分为A、B、C型三个型号，根据选配件可分为I、II、III三种规格，A、B型吸氧管套件由罩体、鼻塞、盖帽、呼末二氧化碳检测接口、罩体连接口 、固定头带1、呼吸管路组成，C型吸氧管套件由罩体、鼻塞、罩体连接口、固定头带1、呼吸管路组成，选配件连接管由导管、导管接头、转换接头组成，咬口由口垫、 固定头带2组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/22 |
| 生效日期 | 2023/11/22 |
| 有效期至 | 2028/11/21 |
