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普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232081653”基本信息
注册证编号苏械注准20232081653 [查看相关产品信息]
注册人名称普瑞德医疗器械科技江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所靖江市南环路133号
生产地址靖江市南环路133号6号楼
产品名称一次性使用吸氧管套件
管理类别第二类
型号规格P-XYG-A、P-XYG-AI、P-XYG-AII、P-XYG-AIII、P-XYG-B、P-XYG-BI、P-XYG-BII、P-XYG-BIII、P-XYG-C、P-XYG-CI、P-XYG-CII、P-XYG-CIII
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸氧管套件根据外形分为A、B、C型三个型号,根据选配件可分为I、II、III三种规格,A、B型吸氧管套件由罩体、鼻塞、盖帽、呼末二氧化碳检测接口、罩体连接口 、固定头带1、呼吸管路组成,C型吸氧管套件由罩体、鼻塞、罩体连接口、固定头带1、呼吸管路组成,选配件连接管由导管、导管接头、转换接头组成,咬口由口垫、 固定头带2组成。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/22
生效日期2023/11/22
有效期至2028/11/21
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