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苏州安密医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182081207”基本信息
注册证编号苏械注准20182081207 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
生产地址苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
产品名称一次性使用吸痰器
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型:2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)Ⅱ型:2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰器由痰液收集瓶、吸痰管、吸引导管组成。吸痰管病人端应有一端口,可以有一个或多个孔眼,或接喇叭接头。吸引导管的接头可以是锥座式或锥头。产品按形式不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号,又按吸痰管的外径的不同,分为6种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床吸痰或收集痰液用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/9
生效日期2023/6/9
有效期至2028/7/29
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