| 注册证编号 | 苏械注准20182081207 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）Ⅱ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰器由痰液收集瓶、吸痰管、吸引导管组成。吸痰管病人端应有一端口，可以有一个或多个孔眼，或接喇叭接头。吸引导管的接头可以是锥座式或锥头。产品按形式不同分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号，又按吸痰管的外径的不同，分为6种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰或收集痰液用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/9 |
| 生效日期 | 2023/6/9 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
