| 注册证编号 | 苏械注准20172082415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通吸痰管型式：喇叭接头、气门接头、弧型接头、欧式接头、手剥接头；规格：1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）；集液吸痰管型式：25ml、50ml、80ml；规格：1.67mm（F5）、2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管的型式分为普通吸痰管和集液吸痰管二种。普通吸痰管由导管和接头组成，集液吸痰管由导管、储液瓶、吸引管和接头组成。导管、集液型的吸引管应采用符合GB/T 15593-2020软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008医用硅橡胶材料制成；接头应采用GB/T 15593-2020医用聚氯乙烯或GB/T 12672-2009中规定的ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）树脂制成；储液瓶瓶体采用AS（丙烯腈-苯乙烯）树脂制成；储液瓶瓶盖采用GB/T 12672-2009中规定的ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/26 |
| 生效日期 | 2022/8/26 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
