注册证编号 | 苏械注准20232081560 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京恒华生物发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区文芳路199号5幢6层A16(江宁高新园) |
生产地址 | 江苏省南京市高淳经济开发区花园大道 53 号(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品根据接头样式不同分为 A1 塞盖机器接头和 A2 无盖机器接头两类。A1-P、A2-P型为普通型,A1-W、A1-S型和A2-W、A2-S型为无损伤型。每种型号按照外径不同分为2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)七种规格。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管根据接头样式不同,分为 A1 塞盖机器接头和 A2 无盖机器接头两类、共6个型号。A1-P、A2-P型为普通型,由接头和管身组成。A1-W、A1-S型和A2-W、A2-S型为无损伤型,由接头、吸痰软管和螺旋头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床吸引痰液用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/2 |
生效日期 | 2023/11/2 |
有效期至 | 2028/11/1 |