| 注册证编号 | 苏械注准20232081560 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京恒华生物发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区文芳路199号5幢6层A16（江宁高新园） |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳经济开发区花园大道 53 号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品根据接头样式不同分为 A1 塞盖机器接头和 A2 无盖机器接头两类。A1-P、A2-P型为普通型，A1-W、A1-S型和A2-W、A2-S型为无损伤型。每种型号按照外径不同分为2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）、6.0mm（18F）七种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管根据接头样式不同，分为 A1 塞盖机器接头和 A2 无盖机器接头两类、共6个型号。A1-P、A2-P型为普通型，由接头和管身组成。A1-W、A1-S型和A2-W、A2-S型为无损伤型，由接头、吸痰软管和螺旋头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
