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南京恒华生物发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232081560”基本信息
注册证编号苏械注准20232081560 [查看相关产品信息]
注册人名称南京恒华生物发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区文芳路199号5幢6层A16(江宁高新园)
生产地址江苏省南京市高淳经济开发区花园大道 53 号(委托生产)
产品名称一次性使用吸痰管
管理类别第二类
型号规格产品根据接头样式不同分为 A1 塞盖机器接头和 A2 无盖机器接头两类。A1-P、A2-P型为普通型,A1-W、A1-S型和A2-W、A2-S型为无损伤型。每种型号按照外径不同分为2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)七种规格。
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰管根据接头样式不同,分为 A1 塞盖机器接头和 A2 无盖机器接头两类、共6个型号。A1-P、A2-P型为普通型,由接头和管身组成。A1-W、A1-S型和A2-W、A2-S型为无损伤型,由接头、吸痰软管和螺旋头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床吸引痰液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2028/11/1
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