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南京一正医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152081042”基本信息
注册证编号苏械注准20152081042 [查看相关产品信息]
注册人名称南京一正医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳经济开发区花园大道 53 号
生产地址南京市高淳经济开发区花园大道 53 号
产品名称一次性使用吸痰管
管理类别第二类
型号规格K型\Ks型\Kh型,规格:1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);E型, 规格:1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);CI型\CI-01型\CIA型\CⅡ型\CⅡ-01型\CⅡA型\CⅡB型\CⅡC型,规格:1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰管,分一次性使用可调压吸痰管(K型、Ks型、Kh型)、一次性使用儿童吸痰管(E型)和一次性使用封闭式吸痰管(CI型、CI-01型、CIA型、CⅡ型、CⅡ-01型、CⅡA型、CⅡB型、CⅡC型)三类。依据吸痰软管管径分为:1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)七种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途产品供临床吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至2025/7/20
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