| 注册证编号 | 苏械注准20152081042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区花园大道 53 号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道 53 号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K型\Ks型\Kh型，规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；E型, 规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)；CI型\CI-01型\CIA型\CⅡ型\CⅡ-01型\CⅡA型\CⅡB型\CⅡC型，规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管，分一次性使用可调压吸痰管（K型、Ks型、Kh型）、一次性使用儿童吸痰管（E型）和一次性使用封闭式吸痰管（CI型、CI-01型、CIA型、CⅡ型、CⅡ-01型、CⅡA型、CⅡB型、CⅡC型）三类。依据吸痰软管管径分为：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)七种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
