| 注册证编号 | 苏械注准20152080679 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由接头和导管组成。按管身直径不同分为九种规格。导管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料或YY/T0031-2008中的医用硅橡胶制成；接头应采用符合GB15593-1995中的医用聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
