| 注册证编号 | 苏械注准20192080986 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管按型式不同分为普通吸痰管和集液吸痰管二种型式，根据内外径不同分为七种规格：普通吸痰管由导管和吸痰管接头（喇叭接头、弧型接头、手剥接头、气门接头、欧氏接头）组成，集液吸痰管由集液瓶、吸引导管、弧型接头和吸痰管组成；吸痰管中的弧型接头吸痰管有真空控制塞头，吸痰管采用医用软聚氯乙烯塑料或医用硅橡胶管制成。吸痰管经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
