| 注册证编号 | 苏械注准20162080093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华夏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.33mm（4F)、1.5mm(4.5F)、1.67mm(5F)、2mm(6F)、2.5mm(7.5F)、2.67mm(8F)、 3mm(9F)、3.33mm(10F)、4mm(12F)、4.67mm(14F)、5mm(15F)、5.33mm(16F)、6mm(18F)、6.67mm(20F) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管主要由接头和管身组成，接头可分为锥接头、喇叭接头、喇叭接头（带塞）和有真空控制装置的接头四种；按照所使用的材料不同，分为硅橡胶类和塑料类两种，硅橡胶类采用硅橡胶材料制成，塑料类采用PVC材料制成，接头采用PE材料制成，按尺寸不同分为十四种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床机构为患者吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/10 |
| 生效日期 | 2024/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
