| 注册证编号 | 苏械注准20182080983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏耀华医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 生产地址 | 丹阳市丹北镇济德村 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用简易吸痰包按吸痰管公称外径可分为1.33mm(4Fr)、1.5mm(4.5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.5mm(7.5Fr)、2.67mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.33mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.0mm(15Fr)、5.33mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.67mm(20Fr)；按附纸薄膜手套分为小号、中号、大号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由吸痰管、接头和附纸薄膜手套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位抢救病人吸痰时使用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/5/28 |
