| 注册证编号 | 粤械注准20222141037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东泓志生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 汕头市黄山路30街区珠业三街2号三楼2号房 |
| 生产地址 | 汕头市黄山路30街区珠业三街2号三楼2号房 |
| 产品名称 | 负压封闭引流护创套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SFT-F-5×5×3、SFT-F-10×5×3、SFT-F-10×7×3、SFT-F-10×10×3、SFT-F-15×5×3、SFT-F-15×10×3、SFT-F-20×5×3、SFT-F-20×7×3、SFT-F-20×10×3、SFT-F-20×13×3、SFT-F-25×21×3、SFT-F-30×5×3、SFT-F-30×15×3、SFT-F-30×20×3、SFT-F-20×13×1.5、SFT-F-20×17×1.5、SFT-F-33×23×1.5、SFT-F-30×3×3、SFT-F-60×3×3、SFT-F-90×3×3、SFT-F-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯海绵敷料、引流管路系统（吸盘、引流管、二通、三通、管夹）和医用半透膜组成。可选配件为：吸盘、引流管（外置式引流管、延长管、冲洗管）、二通、三通、管夹、医用半透膜。经辐射灭菌。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床使用时，与医用半透膜、负压源等配套使用，用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面）进行引流。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/1 |
| 生效日期 | 2022/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
