| 注册证编号 | 苏械注准20142080422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通市奥华医用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 负压型、喇叭型、管塞型、手控型：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置为一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套，选用配置为棉球。吸痰管分为负压型、喇叭型、管塞型、手控型四种规格，一次性使用吸痰管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成或采用符合YY/T0031-2008中规定的硅橡胶制成，一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成，棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
