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南通市奥华医用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142080422”基本信息
注册证编号苏械注准20142080422 [查看相关产品信息]
注册人名称南通市奥华医用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所如皋市下原镇富盛路8号
生产地址如皋市下原镇富盛路8号
产品名称一次性使用吸痰包
管理类别第二类
型号规格负压型、喇叭型、管塞型、手控型:2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰包基本配置为一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套,选用配置为棉球。吸痰管分为负压型、喇叭型、管塞型、手控型四种规格,一次性使用吸痰管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成或采用符合YY/T0031-2008中规定的硅橡胶制成,一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009中规定的材料制成,棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的医用脱脂棉制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围/预期用途供临床吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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