| 注册证编号 | 苏械注准20222081517 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州陆氏医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾三星工业小区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾镇三星工业小区 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、III型：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)； II型：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、6.0mm(F18)/20ml、50ml；5.33(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22) /80ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由吸痰管和PE手套、集液杯组成。吸痰管的型式分为普通吸痰管和集液吸痰管二种。根据导管外径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与吸引系统配合，供临床手术中吸引痰液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
