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苏州陆氏医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222081517”基本信息
注册证编号苏械注准20222081517 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州陆氏医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区横泾三星工业小区
生产地址苏州市吴中区横泾镇三星工业小区
产品名称一次性使用吸痰包
管理类别第二类
型号规格I型、III型:2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20); II型:2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、6.0mm(F18)/20ml、50ml;5.33(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22) /80ml。
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰包由吸痰管和PE手套、集液杯组成。吸痰管的型式分为普通吸痰管和集液吸痰管二种。根据导管外径不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与吸引系统配合,供临床手术中吸引痰液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/7/21
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