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苏州市鑫达医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192080985”基本信息
注册证编号苏械注准20192080985 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区嵩山路185-21号
生产地址苏州高新区嵩山路185-21号
产品名称一次性使用吸痰包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰包采用医用软聚氯乙烯塑料或医用硅橡胶制成,根据配置不同分为三种型号,主要配置分别为普通吸痰管(2.0mm(F6)~6.67mm(F20));集液吸痰管(2.0mm(F6))~5.33mm(F16),集液瓶:20ml、50ml)), (6.0mm(F18))~10.0mm(F30),集液瓶:80ml);普通吸痰管(2.0mm(F6)~6.67mm(F20))和集液吸痰管(2.0mm(F6))~5.33mm(F16),集液瓶:20ml、50ml)), (6.0mm(F18))~10.0mm(F30),集液瓶:80ml)。三种型号均可选配PE手套(附纸手套,大、中、小)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌
适用范围/预期用途分别供吸取痰液和废液用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/8/19
生效日期2019/8/19
有效期至2024/8/18
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