注册证编号 | 苏械注准20192080985 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包采用医用软聚氯乙烯塑料或医用硅橡胶制成,根据配置不同分为三种型号,主要配置分别为普通吸痰管(2.0mm(F6)~6.67mm(F20));集液吸痰管(2.0mm(F6))~5.33mm(F16),集液瓶:20ml、50ml)), (6.0mm(F18))~10.0mm(F30),集液瓶:80ml);普通吸痰管(2.0mm(F6)~6.67mm(F20))和集液吸痰管(2.0mm(F6))~5.33mm(F16),集液瓶:20ml、50ml)), (6.0mm(F18))~10.0mm(F30),集液瓶:80ml)。三种型号均可选配PE手套(附纸手套,大、中、小)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
适用范围/预期用途 | 分别供吸取痰液和废液用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/19 |
生效日期 | 2019/8/19 |
有效期至 | 2024/8/18 |