| 注册证编号 | 苏械注准20192080985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市鑫达医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185-21号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包采用医用软聚氯乙烯塑料或医用硅橡胶制成，根据配置不同分为三种型号，主要配置分别为普通吸痰管（2.0mm（F6）～6.67mm（F20））；集液吸痰管（2.0mm（F6））～5.33mm（F16），集液瓶：20ml、50ml）), （6.0mm（F18））～10.0mm（F30），集液瓶：80ml）；普通吸痰管（2.0mm（F6）～6.67mm（F20））和集液吸痰管（2.0mm（F6））～5.33mm（F16），集液瓶：20ml、50ml）), （6.0mm（F18））～10.0mm（F30），集液瓶：80ml）。三种型号均可选配PE手套（附纸手套，大、中、小）。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 分别供吸取痰液和废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/19 |
| 生效日期 | 2019/8/19 |
| 有效期至 | 2024/8/18 |
