| 注册证编号 | 苏械注准20182080586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.67mm（Fr5）、2.0mm（Fr6）、 2.33mm（Fr7）、2.67 mm（Fr8）、 3.0mm(Fr9)、 3.33mm(Fr10)、 4.0mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.0 mm(Fr15)、 5.33mm(Fr16) 、6.0mm(Fr18) 、6.67mm(Fr20) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包基本配置为吸痰管，选用配置为薄膜手套，按照吸痰管的尺寸不同分为12种规格。吸痰管由导管和接头两部分组成，接头分喇叭头、飞机头（带塞）、可控式接头。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/22 |
| 生效日期 | 2022/12/22 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
