| 注册证编号 | 苏械注准20192081460 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市永长医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由基本配置一次性使用吸痰管（1.33mm/1.5mm/1.67mm/2.0mm/2.17mm/2.33mm/2.5mm/2.67mm/3.0mm/3.33mm/4.0mm/4.67mm/5.0mm/5.33mm/6.0mm/6.67mm）、一次性使用医用橡胶检查手套(6＃/6.5＃/7＃/7.5＃/8＃/8.5＃)或一次性使用薄膜手套(大／中／小)；选用配置纱布叠片（（70mm×70mm）±10mm）、塑料镊子（尖头/圆头）、托盘、包布组成。吸痰管的管路和接头采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料或采用符合YY0031-2008规定的硅橡胶制成，一次性使用医用橡胶检查手套由天然橡胶胶乳制成，一次性使用薄膜手套由符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，塑料镊子采用符合GB/T12671－2008的聚苯乙烯(PS)树脂制成，纱布叠片采用符合YY 0331-2006的医用脱脂棉制成，包布采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
