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江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142080664”基本信息
注册证编号苏械注准20142080664 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所沭阳县经济开发区温州路18号
生产地址沭阳县经济开发区温州路18号
产品名称一次性使用吸痰包
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸痰包由吸痰管与纸塑检查手套组成;吸痰管采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。公称外径有: 1. 67mm、2.00mm、2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm九种;纸塑检查手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯和医用包装纸制成,有大、中、小三种规格。一次性使用吸痰包经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床吸痰用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/11/12
生效日期2019/11/12
有效期至2024/11/11
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