| 注册证编号 | 苏械注准20142080664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由吸痰管与纸塑检查手套组成；吸痰管采用符合GB/T15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成。公称外径有: 1. 67mm、2.00mm、2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm九种；纸塑检查手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯和医用包装纸制成，有大、中、小三种规格。一次性使用吸痰包经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/12 |
| 生效日期 | 2019/11/12 |
| 有效期至 | 2024/11/11 |
