| 注册证编号 | 苏械注准20182081258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-1型挂钩型雾化器、A-2型手持式雾化器、A-3型咬嘴型雾化器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化器由面罩 、雾化杯、连接管、咬口组成，面罩可选配。产品按使用方式不同分为A-1型挂钩型雾化器、A-2型手持式雾化器、A-3型咬嘴型雾化器。每种又根据面罩体的大小分为大号、中号、小号三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合，供临床雾化吸入用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2028/8/19 |
