| 注册证编号 | 苏械注准20142080699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京宏安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S、M、L、XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化面罩按面罩大小不同分为S、M、L、XL 4种规格。产品主要由面罩、雾化杯、氧气连接管、连接管接头、固定鼻夹和松紧带组成。面罩、氧气连接管和连接管接头采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，固定鼻夹采用外科器械金属材料不锈钢制成，松紧带采用符合医用弹性绷带标准的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与输氧系统连接，供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者做吸入雾化治疗一次性使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
