| 注册证编号 | 苏械注准20242080358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 百瑞医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东） |
| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LCD-2 022G875B、LCD-2 022G876B、LCD-2 022G877B、LCD-2 022G878B、LCD 022G875B、LCD 022G876B、LCD 022G877B、LCD 022G878B、SPEED 875B、SPEED 876B、SPEED 877B、TL-3、TL-5、TL-6、TL-7、TL-8、LCS-9、LCS-10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化面罩由喷雾器（LCD-2或LCD或SPEED或TL或LCS）、面罩（LCD或LCP或气切）、口含器（LCD或TL）、导管、螺纹管、T形管、弯接管、弯接头、直接头、插塞、胶塞、松紧织带组成。产品分为LCD-2型、LCD型、SPEED型、TL型、LCS型五个型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
