| 注册证编号 | 苏械注准20162140973 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 产品名称 | 一次性使用无球囊导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(Fr6)、 2.7mm(Fr8)、 3.3mm(Fr10)、 4.0mm(Fr12)、 4.7mm(Fr14)、 5.3mm(Fr16)、 6.0mm(Fr18)、6.7mm( Fr20)、7.3mm( Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无球囊导尿管由导管和接头组成，接头形状分为直型和锥型。导尿管按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/28 |
| 生效日期 | 2021/5/28 |
| 有效期至 | 2026/5/27 |
