| 注册证编号 | 苏械注准20232141703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌直肠给药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZC-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌直肠给药器由外套、活塞、芯杆和给药头组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床直肠给药用（仅用于1.34g:0.5g水合氯醛灌肠剂）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
