注册证编号 | 苏械注准20182201763 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州市仲景生命科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州市吴江区松陵镇八坼社区联华路197号 |
生产地址 | 苏州市吴江区松陵镇八坼社区联华路197号 |
产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 针体直径:0.12mm-0.55mm;针体长度:10mm-100mm |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针由针柄和针体组成,针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢材料制成,塑柄采用聚丙烯塑料制成,进针管采用聚氯乙烯塑料制成;按针柄型式不同分为环柄针、平柄针、花柄针、金属管柄针、塑柄针五种,又可分为带进针管和不带进针管两种,按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/14 |
生效日期 | 2023/6/14 |
有效期至 | 2028/12/24 |