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苏州市仲景生命科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182201763”基本信息
注册证编号苏械注准20182201763 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市仲景生命科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴江区松陵镇八坼社区联华路197号
生产地址苏州市吴江区松陵镇八坼社区联华路197号
产品名称一次性使用无菌针灸针
管理类别第二类
型号规格针体直径:0.12mm-0.55mm;针体长度:10mm-100mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌针灸针由针柄和针体组成,针体采用06Cr19Ni10不锈钢丝制成,针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢材料制成,塑柄采用聚丙烯塑料制成,进针管采用聚氯乙烯塑料制成;按针柄型式不同分为环柄针、平柄针、花柄针、金属管柄针、塑柄针五种,又可分为带进针管和不带进针管两种,按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床中医针灸疗法用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/14
生效日期2023/6/14
有效期至2028/12/24
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