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江苏华文医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172201874”基本信息
注册证编号苏械注准20172201874 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华文医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所兴化市千垛镇顾赵村协康路东侧
生产地址兴化市千垛镇顾赵村协康路东侧
产品名称一次性使用无菌针灸针
管理类别第二类
型号规格针灸针规格以针体直径×针体长度表示。针体直径:0.16~0.45mm。针体长度:13~100mm。针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针。型式分为带进针管和不带进针管两种。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成。针体采用GB/T 4240-2019中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成,针柄采用无氧铜丝(镀银/钝化)或直接采用不锈钢丝绕制而成。进针管采用无色透明PP塑料制成。针体粗细和长度按针刺部位不同而设计。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床中医针灸疗法用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/26
生效日期2022/4/26
有效期至2027/10/8
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