| 注册证编号 | 苏械注准20172201874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华文医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 兴化市千垛镇顾赵村协康路东侧 |
| 生产地址 | 兴化市千垛镇顾赵村协康路东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 针灸针规格以针体直径×针体长度表示。针体直径：0.16～0.45mm。针体长度：13～100mm。针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针。型式分为带进针管和不带进针管两种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成。针体采用GB/T 4240-2019中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝（镀银/钝化）或直接采用不锈钢丝绕制而成。进针管采用无色透明PP塑料制成。针体粗细和长度按针刺部位不同而设计。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
