| 注册证编号 | 苏械注准20242140079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏中药业集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区罗塘街道兴姜路82号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌引流导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZD-01、ZD-02、ZD-03、ZL-01、ZL-02、ZL-03、ZL-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌引流导管套装由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、带灌注冲洗防逆连接器的连接管、固定贴、脱脂棉纱布块、一次性使用灭菌橡胶外科手套、中单、孔巾、塑料镊子、配药用注射器、脱脂棉球组成。引流导管由接头、导管组成，导引针由针座、针管组成，扩张管由尖端和接头组成，带灌注冲洗防逆连接器的连接管由鲁尔公接头、PVC软管、鲁尔母接头、单向阀、穿刺器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入脓肿进行引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2029/1/11 |
