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江苏华达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162180381”基本信息
注册证编号苏械注准20162180381 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏华达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江阴市申港街道亚包大道95号
生产地址江阴市申港街道亚包大道95号
产品名称一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别第二类
型号规格推拉式、调节式、钩扣式
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成,按使用材料不同分为全透明、半透明两种,按结构组成不同分为推拉式、调节式、钩扣式三种,按尺寸不同分为大号、中号、小号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医院妇产科检查用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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