| 注册证编号 | 苏械注准20162180381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 生产地址 | 江阴市申港街道亚包大道95号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 推拉式、调节式、钩扣式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，按使用材料不同分为全透明、半透明两种，按结构组成不同分为推拉式、调节式、钩扣式三种，按尺寸不同分为大号、中号、小号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院妇产科检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
