| 注册证编号 | 苏械注准20162180929 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市贝康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 下原镇陈桥村11组18号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇陈桥村11组 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成，产品采用符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯（PS）树脂或YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成，按尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/20 |
| 生效日期 | 2020/11/20 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
