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如皋市贝康医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162180929”基本信息
注册证编号苏械注准20162180929 [查看相关产品信息]
注册人名称如皋市贝康医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所下原镇陈桥村11组18号
生产地址如皋市下原镇陈桥村11组
产品名称一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌阴道扩张器由上叶、下叶和手柄组成,产品采用符合GB/T 12671-2008聚苯乙烯(PS)树脂或YY/T 0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成,按尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供妇科检查用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/20
生效日期2020/11/20
有效期至2025/11/19
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