| 注册证编号 | 苏械注准20222180779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市环康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成。根据其张开的方式，其主要结构型式有调节式、推拉式、钩扣式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/22 |
| 生效日期 | 2022/2/22 |
| 有效期至 | 2027/2/21 |
