| 注册证编号 | 苏械注准20152180111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇玉成七组 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成，根据其张开的方式，其主要结构型式有轴转式、推拉式，按其基本尺寸不同分为大号、中号、小号三种规格，一次性使用无菌阴道扩张器采用聚丙烯塑料制成，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇科检查用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
