| 注册证编号 | 苏械注准20152180275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市创佳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村） |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YKQ-A-L ,YKQ-A-M, YKQ-A-S,YKQ-B-L, YKQ-B-M, YKQ-B-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器采用医用级聚苯乙烯粒料制成，按型式不同分为推拉式、调节式两种，每种又分为大中小三种规格。推拉式由上叶和下叶组成，调节式由上叶、下叶和调节杆组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科医生对妇女阴道检查时扩张阴道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
