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无锡东峰怡和科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192141274”基本信息
注册证编号苏械注准20192141274 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
生产地址无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层
产品名称一次性使用无菌药液转移器
管理类别第二类
型号规格DF-NH-A、DF-NH-B、DF-NH-C、DF-NH-D
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌药液转移器根据外形不同分为DF-NH-A(一端穿刺器为金属,一端穿刺器为塑料)、DF-NH-B(两端穿刺器均为塑料)、DF-NH-C(两端穿刺器均为金属)、DF-NH-D(两端穿刺器均为塑料)四种规格,其中A、B、C型为带通气阀,D型为不带通气阀。药液转移器主要由穿刺器(塑料型ABS、金属型06Cr19Ni10)、通道(ABS)、通气阀(ABS)、保护帽(PE)、固定手柄(ABS)组成。产品经辐照灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围/预期用途用于不同药剂间的转移,实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/31
生效日期2019/10/31
有效期至2024/10/30
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