| 注册证编号 | 苏械注准20192141274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌药液转移器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DF-NH-A、DF-NH-B、DF-NH-C、DF-NH-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌药液转移器根据外形不同分为DF-NH-A（一端穿刺器为金属，一端穿刺器为塑料）、DF-NH-B（两端穿刺器均为塑料）、DF-NH-C（两端穿刺器均为金属）、DF-NH-D（两端穿刺器均为塑料）四种规格，其中A、B、C型为带通气阀，D型为不带通气阀。药液转移器主要由穿刺器（塑料型ABS、金属型06Cr19Ni10）、通道（ABS）、通气阀（ABS）、保护帽（PE）、固定手柄（ABS）组成。产品经辐照灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/31 |
| 生效日期 | 2019/10/31 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
