| 注册证编号 | 苏械注准20162160057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市开元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 生产地址 | 苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌眼科手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 角形隧道刀、月形隧道刀、扩口刀、角巩膜穿刺刀、矛形穿刺刀 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌眼科手术刀由刀头和柄组成。刀头采用GB/T1220中规定的40Cr13不锈钢材料制成，柄采用无毒ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）制成。按刀头外形可分角形隧道刀、月形隧道刀、扩口刀、角巩膜穿刺刀、矛形穿刺刀共五种型式，产品一次性使用，产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供眼科手术时切割或穿刺软组织用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
