| 注册证编号 | 苏械注准20232141803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡安之卓医疗机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市惠山经开区锦惠路10号（开发区）1幢1、2、5层和4幢 |
| 生产地址 | 无锡市惠山经开区锦惠路10号（开发区）1幢1、2、5层和4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 溶药注射器按公称容量大小规格分为20ml、30ml、60ml。锥头型式为中头式或偏头式。配药针管规格为1.2mm、1.6mm。针管管壁为薄壁（TW）。按针尖型式分为斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ），延长管软管（IG）按内径分为1.5mm、2.0mm、3.2mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针由外套、活塞、配药针、护帽、延长管组成。外套、针座、护帽采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯原材料制成，活塞采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶原材料制成，针管采用符合GB/T18457-2015的奥氏体不锈钢材料06Cr19Ni10制成。延长管采用符合YY/T 0031-2008硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的CJPYQ系列型号超净配药器配套使用，供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
