| 注册证编号 | 苏械注准20232140425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康晴（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL1.2×17TWCZ、10mL1.2×38TWCZ、10mL1.6×17TWCZ、10mL1.6×38TWCZ、20mL1.2×17TWCZ、20mL1.2×38TWCZ、20mL1.6×17TWCZ、20mL1.6×38TWCZ、30mL1.2×17TWCZ、30mL1.2×38TWCZ、30mL1.6×17TWCZ、30mL1.6×38TWCZ、50mL1.2×17TWCZ、50mL1.2×38TWCZ、50mL1.6×17TWCZ、50mL1.6×38TWCZ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器由配药器和配药针两部分组成。配药器由外套和活塞组成，配药针由针管、针座和护套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药机配套使用，供抽取，溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
