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康晴(江苏)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140425”基本信息
注册证编号苏械注准20232140425 [查看相关产品信息]
注册人名称康晴(江苏)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层
产品名称一次性使用无菌无芯杆溶药注射器
管理类别第二类
型号规格10mL1.2×17TWCZ、10mL1.2×38TWCZ、10mL1.6×17TWCZ、10mL1.6×38TWCZ、20mL1.2×17TWCZ、20mL1.2×38TWCZ、20mL1.6×17TWCZ、20mL1.6×38TWCZ、30mL1.2×17TWCZ、30mL1.2×38TWCZ、30mL1.6×17TWCZ、30mL1.6×38TWCZ、50mL1.2×17TWCZ、50mL1.2×38TWCZ、50mL1.6×17TWCZ、50mL1.6×38TWCZ。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌无芯杆溶药注射器由配药器和配药针两部分组成。配药器由外套和活塞组成,配药针由针管、针座和护套组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途与配药机配套使用,供抽取,溶解、配制药液使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2028/4/10
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