| 注册证编号 | 苏械注准20202020154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏美佳康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌套管穿刺器由穿刺套管、穿刺锥组成。穿刺套管主要由密封帽、锁紧固定盖、注气阀、套管组成。按配置不同和穿刺锥材质分为八种型号，按穿刺套管内径和配置数量不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中建立器械通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2025/2/9 |
