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启东华舟医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242140373”基本信息
注册证编号苏械注准20242140373 [查看相关产品信息]
注册人名称启东华舟医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所启东市汇龙镇南苑西路1858号
生产地址启东市汇龙镇南苑西路1858号
产品名称一次性使用无菌输液贴
管理类别第二类
型号规格型号:S-01-E、S-01-W、S-02-E、S-02-W、S-03-E、S-03-W、S-04-E、S-04-W、S-05-E、S-05-W、S-06-E、S-06-W规格(长cm×宽cm):4.4×4.4;5.0×5.7;6.0×4.0;6.0×3.0;6.5×3.0;7.0×7.0;7.0×6.5;7.0×6.0;7.0×5.5;7.0×5.0;7.0×4.5;7.0×4.0;7.0×3.5;7.0×3.0;7.5×6.0;7.5×5.5;7.5×5.0;7.5×4.5;7.5×4.0;7.5×3.8;7.5×3.5;8.0×7.0;8.0×6.0;9.0×7.0;9.0×6.0;9.0×3.0;9.0×2.5
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌输液贴是由涂胶基材、吸收垫(选配)、剥离条(选配)和可剥离的保护层组成。涂胶基材由涂有医用压敏胶的聚乙烯膜或无纺布制成,吸收垫由粘胶和涤纶组成,剥离条为铜版纸,可剥离的保护层为格拉辛纸。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于临床输液、输血时保护输液输血针孔,辅助固定输液针、输血针。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2029/3/17
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