| 注册证编号 | 苏械注准20162140809 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏诺瓦立医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：60x200mm;70x110mm;80x100mm;90x250mm;100x100mm;100x127mm;100x130mm;110x200mm;120x200mm;125x170mm;127x155mm;130x330mm;140x200mm;140x220mm;140x350mm;150x200mm;150x180mm;160x250mm;160x280mm;170x280mm;200x280mm;200x300mm;200x320mm;230x240mm;300x450mm;300x460mm;300x500mm;400x500mm;450x450mm;450x460mm;450x600mm;500x600mm圆型：Φ100mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜在聚氨酯(PU)基材上涂敷低致敏性压敏胶，以聚乙烯材料为背衬，上置离型纸制成。该产品分为两种型号：普通型、圆型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/24 |
| 生效日期 | 2021/6/24 |
| 有效期至 | 2026/6/23 |
