| 注册证编号 | 苏械注准20222141918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州艾兴无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801室 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜分为常规型和专用型。常规型:由PE（聚乙烯）、医用压敏胶、离型纸组成。专用型:由PE（聚乙烯）、医用压敏胶、离型纸组成，选配：集液袋（聚乙烯）、支撑体（海绵或金属丝（PE和镀锌铁芯），覆膜无纺布（聚乙烯和聚丙烯）。按照尺寸大小常规型分为17个规格，专用型分为42个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
