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苏州艾兴无纺布制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222141918”基本信息
注册证编号苏械注准20222141918 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州艾兴无纺布制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801室
生产地址连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产)
产品名称一次性使用无菌手术膜
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术膜分为常规型和专用型。常规型:由PE(聚乙烯)、医用压敏胶、离型纸组成。专用型:由PE(聚乙烯)、医用压敏胶、离型纸组成,选配:集液袋(聚乙烯)、支撑体(海绵或金属丝(PE和镀锌铁芯),覆膜无纺布(聚乙烯和聚丙烯)。按照尺寸大小常规型分为17个规格,专用型分为42个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于手术中贴于手术部位,以防止手术创面受到感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/19
生效日期2023/4/19
有效期至2027/10/31
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