注册证编号 | 苏械注准20172022321 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
产品名称 | 一次性使用无菌手术刀片 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 9、10、11、12、12d、13、14、15、15c、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀片采用T10或适用于外科手术器械的40Cr13材料,根据尺寸不同分为若干规格,刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上,供临床手术切割软组织用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/8 |
生效日期 | 2022/4/8 |
有效期至 | 2027/11/20 |