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淮阴医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172022321”基本信息
注册证编号苏械注准20172022321 [查看相关产品信息]
注册人名称淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所淮安市明远西路8号
生产地址淮安市明远西路8号
产品名称一次性使用无菌手术刀片
管理类别第二类
型号规格9、10、11、12、12d、13、14、15、15c、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌手术刀片采用T10或适用于外科手术器械的40Cr13材料,根据尺寸不同分为若干规格,刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途安装于手术刀柄上,供临床手术切割软组织用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2027/11/20
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