| 注册证编号 | 苏械注准20172022321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮阴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安市明远西路8号 |
| 生产地址 | 淮安市明远西路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术刀片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 9、10、11、12、12d、13、14、15、15c、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术刀片采用T10或适用于外科手术器械的40Cr13材料，根据尺寸不同分为若干规格，刀片的表面粗糙度Ra≤0.4μm，切削刃面的表面粗糙度Ra≤0.8μm。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上，供临床手术切割软组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
