| 注册证编号 | 苏械注准20222141752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州云颐无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沛县经济开发区汉康路西侧 |
| 生产地址 | 沛县经济开发区汉康路西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 剖腹单、大单、中单、小单 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术单分为大单、中单、小单、剖腹单，为标准性能，大单、中单、小单、剖腹单采用非织造布材料制成。 剖腹单关键区域粘贴加强片和泡棉而成，加强片、泡棉应采用聚乙烯材料复合膜。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
