| 注册证编号 | 苏械注准20232200180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市云龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省吴江北厍育才路148号17幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌刃针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌刃针，由针体和针柄组成，针体应以06Cr19Ni10 不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝或06Cr19Ni10 不锈钢丝制成，或采用金属管柄。该产品以无菌状态提供，无菌状态产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮下或肌肉深部割治使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
