| 注册证编号 | 苏械注准20232181433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平政兴路15号1号楼和2号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌球囊子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZJA5、ZJA8、ZJB5、ZJB8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌球囊子宫支架由子宫支架和推注器（仅用于充盈球囊）组成。子宫支架由球囊、导管、充盈阀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
