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无锡康莱医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232080614”基本信息
注册证编号苏械注准20232080614 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡康莱医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层
生产地址无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层
产品名称一次性使用无菌气囊监测管路
管理类别第二类
型号规格KL-ICG-05、KL-ICG-06、KL-ICG-07
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌气囊监测管路主要由气管插管接头、管路、稳压壶、仪器接头、三通阀、止流夹组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途作为带囊气道类插管、喉罩与气囊压力监控仪配套使用的连接管路,辅助实现带囊气道类插管及喉罩套囊的压力监测及缓冲充气。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/5
生效日期2023/5/5
有效期至2028/5/4
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