| 注册证编号 | 苏械注准20242181474 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州锦浩达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区菱香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区菱香路 23 号车间四二楼、车间一三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌剖腹产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌剖腹产包由基础配置和选用配置组成，根据组件的材质不同，分为A1和A2型。基础配置由手术单、一次性使用无菌脐带夹、手术垫单、包布组成，选用配置由手术洞巾、一次性使用手术衣、塑料碗、圆盆、医用纱布片、医用纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、腿套、一次性使用无菌护脐包、一次性使用垫单、擦干布组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床剖腹产手术时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
