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常州锦浩达医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242181474”基本信息
注册证编号苏械注准20242181474 [查看相关产品信息]
注册人名称常州锦浩达医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区菱香路23号
生产地址江苏武进经济开发区菱香路 23 号车间四二楼、车间一三楼
产品名称一次性使用无菌剖腹产包
管理类别第二类
型号规格A1、A2
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌剖腹产包由基础配置和选用配置组成,根据组件的材质不同,分为A1和A2型。基础配置由手术单、一次性使用无菌脐带夹、手术垫单、包布组成,选用配置由手术洞巾、一次性使用手术衣、塑料碗、圆盆、医用纱布片、医用纱布绷带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、腿套、一次性使用无菌护脐包、一次性使用垫单、擦干布组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床剖腹产手术时使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/12
生效日期2024/7/12
有效期至2029/7/11
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