| 注册证编号 | 苏械注准20172141151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州悦康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪梅家村2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml,20ml,30ml,50ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌配药用注射器由配药针护帽、配药针、针座、外套、芯杆、活塞组成。根据容量不同分为四种规格10ml,20ml,30ml,50ml，共四种规格，配1.2mm、1.6mm配药针（侧孔式或斜口式），该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配置药液和加药时用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
