| 注册证编号 | 苏械注准20232061536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京汉瑞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江经济开发区地秀路757号D幢2层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌内窥镜套管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJ-140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌内窥镜套管由手握（内窥镜插入口、气囊送气口、注水口）、插入管、气囊、白色封头、气流导管组成，且插入管内壁有亲水润滑涂层。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 套在内窥镜外，用于临床检查或治疗时帮助内窥镜插入体腔，便于内窥镜操作。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
